公司顺利通过ISO9001和ISO13485体系认证

2017-08-04 08:43:48

6月14日-15日,北京国医械华光认证有限公司依据ISO9001和ISO13485标准,对公司质量管理体系实施现场监督审核,在认真细致的检查和评审后,宣布中科离子公司顺利通过ISO9001和ISO13485认证。 

此次审核范围覆盖公司正在研发生产的超导质子治疗系统(超导质子治疗设备用回旋加速器、旋转机架、束流传输设备、能量选择设备、治疗控制系统和图像引导系统)的设计开发生产全过程,以及相关的职能部门的程序记录文件。审核组通过研发生产现场检查、审查相关记录、文件,与相关人员谈话等方式,对公司质量管理体系的符合性、适宜性、有效性、科学性进行了全面细致的审核。评审组认为,公司组织机构清晰,职责权限明确,技术文件科学合理,逻辑清晰,能严格执行质量程序文件,体系健全。认证组长王传勇宣布结果:合肥中科离子医学技术装备有限公司质量管理体系实施运行有效,实现了既定的质量目标,符合ISO9001和ISO13485的要求,同时对公司的质量管理体系的提升提出了专业的建议。

公司领导表示,对审核专家组认真细致的审核和给予的宝贵意见表示感谢,希望认证中心今后将继续对公司质量管理工作给予帮助和支持。同时表示:一是继续按照ISO9001和ISO13485的标准,严格履行质量管理体系的要求,不断完善公司的质量体系建设;二是严格按照审核组的要求,优化存在的问题,认真分析原因,制订整改计划和整改措施,在规定的时间内完成整改;三是通过此次质量体系核查,更加明确质量标准在研发设计过程中的重要性,严格执行质量标准体系将会更快更好的推动研发项目的进展。

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