中科离子赴国家药监局器审长三角分中心开展产品注册前技术交流

2023-03-27 08:41:46

3月16日,中科离子副总经理刘璐、质量总监李俊带队赴国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心进行质子治疗系统及等离子体皮肤仪项目注册前专项技术交流。

分中心主任李耀华对公司领导来访表示欢迎,他表示分中心将以省级专项小组形式持续推进落实“一站式”指导和“点对点”交流,及时帮助企业解决产品医疗器械注册证申办过程中的痛难点问题。

交流会上,分中心审评员在听取了各项目注册工作进展的汇报后,对公司现有项目创新申请和产品注册申报涉及的研发、注册检测、临床、注册资料编制等方面问题点做了深入浅出的讲解。

刘璐对分中心联合安徽省药监局医疗器械注册处共同推动本次专项技术交流会表示由衷感谢。下一步中科离子将继续保持与分中心及安徽省药监局的密切沟通,早日完成各项目产品的注册上市,助力行业发展。

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